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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司近日宣布，其三項(xiàng)新產(chǎn)品成功獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。此次獲批的產(chǎn)品包括“D-二聚體校準(zhǔn)品”、“降鈣素測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)”以及“霉酚酸測定試劑盒(IMPDHⅡ法)”，注冊證類別均為Ⅱ類，有效期均至2030年12月18日。其中，D-二聚體校準(zhǔn)品需與公司或其關(guān)聯(lián)方北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司的試劑盒配套使用，用于相應(yīng)檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)；降鈣素測定試劑盒用于定量檢測人血清或血漿中的降鈣素含量；霉酚酸測定試劑盒則用于定量檢測人血清中的霉酚酸含量。公司表示，新注冊證的取得進(jìn)一步豐富了其在生化、化學(xué)發(fā)光及血凝等體外診斷細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，有助于增強(qiáng)核心競爭力并拓展市場。不過，公司也提示，相關(guān)產(chǎn)品的實(shí)際銷售情況及對公司未來業(yè)績的具體影響，將取決于后續(xù)的市場推廣效果，尚存在不確定性。

關(guān)鍵詞 市場 數(shù)據(jù) 業(yè)績