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財聯(lián)社4月11日訊（編輯 牛占林）當?shù)貢r間周一(4月11日)，包括輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla在內(nèi)的300多名生物技術(shù)和制藥企業(yè)高管聯(lián)名發(fā)出了一封公開信，呼吁撤銷得克薩斯州聯(lián)邦法官暫停銷售墮胎藥米非司酮的決定。

（公開信）上周五，美國得克薩斯州聯(lián)邦法官Matthew Kacsmaryk表示，將暫停食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對口服墮胎藥米非司酮長達20年的銷售批準。這項暫停裁決將維持7天，在此期間司法部可以提出上訴。這是自去年最高法院推翻“羅訴韋德案”之后，美國出現(xiàn)的有關(guān)墮胎紛爭最重要的裁決。

據(jù)悉，反墮胎的醫(yī)生和醫(yī)療協(xié)會此前對FDA提起訴訟，要求其撤銷或暫停對米非司酮的銷售批準。

根據(jù)美國司法部上周五發(fā)布的一份聲明，美司法部強烈反對得克薩斯州聯(lián)邦法院暫停FDA對口服墮胎藥米非司酮的銷售批準一事，并將對這一裁決提出上訴，同時將在上訴期間尋求暫緩執(zhí)行裁決。

上述公開信提到，聯(lián)邦法官Kacsmaryk的裁決削弱了FDA的權(quán)威，同時也忽視了數(shù)十年的科學(xué)證據(jù)和法律先例。他們寫道：“我們呼吁撤銷這一無視科學(xué)的決定，并恢復(fù)FDA對相關(guān)藥物的安全性和有效性的授權(quán)資格。”

Bourla是第一個在這封信上簽名的大型制藥公司的領(lǐng)導(dǎo)人，另外，還有300多名美國藥企高管也進行了署名。信中指出，得克薩斯州聯(lián)邦法官的決定將整個行業(yè)置于風(fēng)險之中，并為削弱FDA批準藥物的權(quán)威開創(chuàng)了先例，增加了監(jiān)管的不確定性，他們警告稱，這種不確定性將抑制對新藥和新療法的投資。

有行業(yè)高管指出，出于政治原因而禁止銷售一種已經(jīng)獲批的藥物，這對整個制藥行業(yè)來說是一個巨大的風(fēng)險。米非司酮已經(jīng)上市23年了，早已證明了其安全性。

如果法院可以在不考慮科學(xué)或證據(jù)的情況下推翻藥物批準，或者不考慮全面審查新藥安全性和有效性所面臨的復(fù)雜性，那么任何藥物都有可能出現(xiàn)與米非司酮相同的結(jié)果。

值得注意的是，聯(lián)邦法官Kacsmaryk是特朗普提名的一位長期持有反墮胎觀點的法官，他同意保守派團體的觀點，即應(yīng)該推翻FDA對米非司酮安全有效的批準，包括在保護墮胎權(quán)的州。

美國衛(wèi)生部長Xavier Becerra表示，多年證據(jù)證明米非司酮是安全且有效的，因此司法部已經(jīng)提起上訴。他指責道，負責案件的得州法官裁決極為魯莽，假如所有法官都無視科學(xué)家和醫(yī)學(xué)專家的意見，單憑自己的立場和個人意見判案，那么所有藥物都可以受到法律挑戰(zhàn)，相信這次案件最終需要最高法院介入。

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